Le laboratoire MSD France a annoncé la commercialisation de Duavive®, une nouvelle option thérapeutique pour accompagner les femmes ménopausées. Cette association d’estrogènes conjugués (0,45 mg) et de bazédoxifène (20 mg) est un modulateur sélectif des récepteurs aux estrogènes, indiquée dans le traitement des symptômes liés au déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées (dont les dernières règles datent d’au moins […]
Basilea Pharmaceutica Ltd lance Cresemba® (isavuconazole) indiqué dans l’aspergillose invasive et la muccormycose (zygomycose) chez les patients adultes pour lesquels le traitement par amphotéricine B n’est pas approprié. L’antifongique triazolé est disponible sous forme injectable et orale et bénéficie de la désignation de médicament orphelin en Europe. Les études de phase 3 SECURE (N=516) et VITAL (N=146) ont démontré la […]
Le laboratoire Sanofi a annoncé avoir reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour la commercialisation de son antidiabétique Suliqua™. Ce nouveau produit est une association fixe de lixisénatide (agoniste des récepteurs au GLP-1, 33 ou 50 mg/ml) et de l’insuline glargine basale 100 unités/ml. Il est indiqué en […]
Les laboratoires MSD ont lancé Zerbaxa® (1g ceftolozane/0,5g tazobactam), la première association fixe céphalosporine/inhibiteur de β-lactamase pour le traitement d’infections par des bactéries à Gram négatif résistants. Zerbaxa® est indiqué chez l’adulte dans le cas d’infections urinaires (IU) et intra-abdominales (IA) compliquées ainsi que les pyélonéphrite aiguës. L’antibiotique a montré son efficacité dans des essais de phase II portant sur […]
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’annoncer un avis favorable pour la mise sur le marché de SomaKit TOC (solution injectable de gallium – 68 édotréotide). Ce kit de préparation radiopharmaceutique est un outil diagnostic des tumeurs neuroendocrines (TNE) gastro-entéro-pancréatiques qui a été développé par la société de médecine nucléaire Advanced […]
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a émis un avis positif pour la commercialisation de Ocaliva (acide obéticholique) dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive, une forme rare de pathologie hépatique chronique qui peut conduire à un cancer du foie. Développé par Intercept Pharma Ltd, Ocaliva est utilisé en association avec […]
Le groupe Bristol-Myers Squibb a annoncé l’approbation par la Commission Européenne (CE) de l’association de nivolumab avec ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l’adulte. Une grande première, puisque c’est la première fois qu’une association de deux agents immuno-oncologiques est réalisée dans l’Union Européenne (UE) ouvrant ainsi les portes de la commercialisation de ce duo […]
Le laboratoire Sanofi annonce la mise à disposition de son insuline glargine : Toujeo®. Déjà distribuée dans plusieurs pays, elle est désormais commercialisée en France. Disponible en stylo pré-rempli jetable (300 unités/ml), cette nouvelle formulation galénique de l’insuline glargine, est préconisée pour le traitement du diabète de type 1 ou de type 2 chez l’adulte. Il s’agit d’une alternative à une […]
Alors que la ministre des Affaires sociales et de la santé Mme Marisol Touraine a annoncé la mise en place de “l’accès universel” aux nouveaux traitements contre l’hépatite C, le laboratoire MSD a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour Zepatier® (elbasvir/grazoprevir). Dans le cadre de son évaluation par l’Agence européenne du médicament (EMA), […]
