Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’annoncer un avis favorable pour la mise sur le marché de SomaKit TOC (solution injectable de gallium – 68 édotréotide). Ce kit de préparation radiopharmaceutique est un outil diagnostic des tumeurs neuroendocrines (TNE) gastro-entéro-pancréatiques qui a été développé par la société de médecine nucléaire Advanced Accelerator Applications. Il s’agit d’une trousse de marquage au gallium (Ga 68) pour la localisation des lésions primaires et/ou métastatiques qui expriment des récepteurs de la somatostatine chez les patients adultes atteints de tumeurs confirmées ou suspectes bien différenciées en utilisant la tomographie par émission de positons.

Le diagnostic des TNE, bien qu’en amélioration, reste difficile à poser. Ainsi, cet avis favorable est une première étape avant celui dela Commission Européenne qui devrait se prononcer d’ici quelques mois sur l’autorisation de mise sur le marché de ce nouvel outil dans tous les pays de l’UE.

D’après un communiqué de presse Advanced Accelerator Applications