Les laboratoires Boehringer Ingelheim et Lilly se sont associés pour développer, Abasaglar®, le premier biosimilaire de l’insuline glargine (Lantus), disponible en France. Indiquée pour le contrôle de la glycémie dans le traitement des diabètes de type 1 et de type 2, cette insuline à durée d’action prolongée, nécessite une administration sous-cutanée par jour, en alternant les sites d’injection. Abasaglar® a obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) sur la base d’études ayant démontré sa bioéquivalence et sa non-infériorité, en termes de variation de l’hémoglobine glycosylée après 6 mois de traitement, par rapport au produit de référence. Bien qu’ayant obtenu l’autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les décrets sur la substitution de l’insuline de référence par un biosimilaire n’ont pas encore été octroyés. Ainsi, Abasaglar® ne pourra être prescrit qu’aux patients naïfs de tout traitement insulinémique. Elle est disponible depuis le 25 janvier 2016, en stylo pré-rempli KwikPen™ et en cartouches pour stylo rechargeable.
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