AMM pour Stivarga® dans le traitement systémique de deuxième ligne du cancer hépato-cellulaire

Cette autorisation constitue une avancée importante en près de 10 ans, dans la prise en charge de cette maladie et repose sur des données issues de l’ de phase III, dans laquelle Stivarga® (regorafenib) a démontré une amélioration de la survie globale médiane chez des patients atteints d’un carcinome hépato-cellulaire (CHC) et traités antérieurement par Nexavar® (sorafénib).
Le carcinome hépato-cellulaire, ou […]

Hépatite C : avis positif du CHMP pour Zepatier®

Alors que la ministre des Affaires sociales et de la santé Mme Marisol Touraine a annoncé la mise en place de “l’accès universel” aux nouveaux traitements contre l’hépatite C, le laboratoire MSD a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour Zepatier® (elbasvir/grazoprevir). Dans le cadre de son évaluation par l’Agence européenne du médicament (EMA), […]

Par |1 septembre 2016|Produits, Quoi de neuf ?|0 Commentaire

Une nouvelle AMM pour l’insuline glargine de l’alliance Lilly-Boehringer Ingelheim

La Commission Européenne (CE) a accordé aux laboratoires Lilly et Boehringer Ingelheim une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le premier biosimilaire de l’insuline glargine : Abasria® indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans. Cet hypoglycémiant, enregistré sous le nom d’Abasria® en Europe, mais dont on […]

Par |22 novembre 2014|Produits|0 Commentaire